Beleodaq 500mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicação de Beleodaq 500mg

Beleodaq (belinostat) 500mg é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma periférico de células T (PTCL), particularmente naqueles casos em que o paciente já recebeu pelo menos um tratamento anterior. Este tipo de linfoma é um câncer raro que se origina nos linfócitos T, um tipo de célula do sistema imunológico.

2. Finalidade do Beleodaq 500mg

Beleodaq serve como uma terapia antineoplásica, ou seja, é utilizado para combater o crescimento de células cancerígenas no linfoma periférico de células T. Através de seu mecanismo de ação como um inibidor da histona desacetilase (HDAC), Beleodaq interfere na expressão gênica das células cancerígenas, promovendo assim a parada do crescimento celular e induzindo a morte celular programada (apoptose).

3. Contraindicações de Beleodaq 500mg

Beleodaq é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao belinostat ou a qualquer outro componente da formulação. Além disso, deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento hepático grave, devido ao risco aumentado de toxicidade.

4. Modo de Uso de Beleodaq 500mg

Beleodaq é administrado por infusão intravenosa. A dosagem recomendada é de 1000 mg/m²/dia, administrada durante 30 minutos, uma vez ao dia nos dias 1 a 5 de um ciclo de 21 dias. A dosagem pode ser ajustada com base na resposta do paciente e na ocorrência de efeitos adversos. A administração deve ser supervisionada por um profissional de saúde qualificado.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Beleodaq incluem:

• Náusea
• Fadiga
• Febre
• Anemia
• Vômitos
• Diarreia
• Constipação

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos)
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas)
• Neutropenia (diminuição dos neutrófilos)
• Reações de hipersensibilidade

Os pacientes devem ser monitorados regularmente para a detecção precoce de tais efeitos.

6. Composição de Beleodaq 500mg

Cada frasco-ampola de Beleodaq 500mg contém:

• Principio ativo: Belinostat 500 mg
• Excipientes: L-arginina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, entre outros, para ajuste de pH.

7. Armazenamento de Beleodaq 500mg

Beleodaq deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente controlada, entre 20°C e 25°C. Proteger da luz e da umidade. Após a reconstituição e diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada sob refrigeração por um período específico conforme recomendado pelo fabricante.

8. Superdose de Beleodaq 500mg

Em caso de superdose de Beleodaq, medidas de suporte devem ser iniciadas de imediato. Monitoramento rigoroso das funções hematológica, renal e hepática é necessário. Não há antídoto específico para belinostat, portanto o tratamento é sintomático e de suporte.

9. Interação com Outros Medicamentos

Beleodaq pode interagir com medicamentos que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, especialmente CYP2C9. Isso inclui medicamentos como varfarina e fenitoína, que podem ter sua eficácia alterada ou apresentar risco aumentado de efeitos adversos. É importante revisar a medicação concomitante do paciente antes de iniciar o tratamento com Beleodaq.

10. Texto Legal do Beleodaq 500mg

O texto legal de Beleodaq 500mg inclui informações sobre a titularidade do registro, advertências, instruções para uso, armazenamento e descarte, além de informações sobre a farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. É essencial ler o folheto informativo completo para compreender todas as responsabilidades e precauções associadas ao uso deste medicamento.