Azacitidina United Medical 100mg/200mg,1fr-amp pó susp. subc

1. Indicação de Uso

Azacitidina United Medical 100mg/200mg, em forma de pó para suspensão subcutânea, é indicado principalmente para o tratamento de:

• Síndromes mielodisplásicas (SMD), incluindo anemia refratária ou anemia refratária com sideroblastos em anel, se acompanhadas por neutropenia ou trombocitopenia ou necessitar de transfusões.
• Leucemia mielomonocítica crônica (LMMC).
• Leucemia mieloide aguda (LMA) com 20-30% de blastos e displasia multilinear, de acordo com a classificação da OMS.
• Pacientes adultos com leucemia mieloide aguda com mais de 30% de blastos na medula óssea.

2. Para que Serve

Azacitidina serve para tratar certos tipos de câncer de sangue e medula óssea, ajudando a controlar o crescimento anormal de células. A medicação age como um agente hipometilante, modificando o DNA das células cancerígenas e inibindo sua proliferação.

3. Contraindicações

Azacitidina United Medical não deve ser utilizado em:

• Pacientes com hipersensibilidade à azacitidina ou a qualquer componente da fórmula.
• Pacientes com câncer de fígado em estágio avançado.
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, devido ao potencial risco ao feto ou ao bebê.

4. Modo de Uso

• Administração: Azacitidina é administrada por injeção subcutânea. A dose recomendada e o esquema de tratamento devem ser determinados por um médico especialista, geralmente começando com 75 mg/m² por dia, durante sete dias consecutivos, a cada 28 dias.
• Instruções Específicas: A reconstituição do pó deve ser feita com cautela, seguindo as orientações do fabricante para garantir a dose correta e evitar contaminação.
• Monitoramento: Durante o tratamento, é necessário realizar exames de sangue frequentes para monitorar a contagem de células sanguíneas e a função hepática e renal.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hematológicos: Neutropenia, trombocitopenia, anemia.
• Gastrointestinais: Náuseas, vômitos, diarreia, constipação.
• Cutâneos: Reações no local da injeção, erupção cutânea.
• Outros: Fadiga, febre, dores musculares.

Reações adversas graves podem incluir infecções graves devido à supressão da medula óssea. É vital informar um médico sobre qualquer sintoma incomum.

6. Composição

Cada frasco-ampola contém:

• Princípio ativo: Azacitidina.
• Excipientes: Inclui manitol e ácido clorídrico para ajuste de pH.

7. Armazenamento

• Temperatura: Armazenar em temperatura entre 2°C e 8°C.
• Condições: Manter o medicamento na embalagem original para proteger da luz.
• Validade: Após a reconstituição, a suspensão deve ser usada imediatamente ou pode ser armazenada por um curto período sob refrigeração, conforme as diretrizes do fabricante.

8. Superdose

Em caso de superdose, é crucial procurar atendimento médico imediato. Os sintomas podem incluir piora da supressão da medula óssea, levando a infecções graves ou hemorragias. O tratamento geralmente envolve suporte médico intensivo e medidas sintomáticas.

9. Interações Medicamentosas

O uso concomitante de azacitidina com outros medicamentos que suprimem a medula óssea pode aumentar o risco de efeitos hematológicos adversos. Medicamentos que afetam a função hepática ou renal também podem alterar a eficácia e a segurança da azacitidina. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

10. Texto Legal

O texto legal relacionado ao Azacitidina United Medical inclui informações sobre autorização de uso, orientações para administração, e alertas sobre riscos e efeitos colaterais. Este texto é vital para garantir o uso seguro do medicamento e pode ser encontrado na bula aprovada pelas autoridades reguladoras de saúde.