Avsola 10mg/mL, caixa com 1 frasco com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicação de Avsola 10mg/mL

Avsola (infliximabe) é um medicamento indicado para o tratamento de doenças autoimunes. Ele é utilizado para reduzir a inflamação e aliviar os sintomas de condições como:

• Artrite reumatoide em combinação com metotrexato.
• Doença de Crohn em adultos e crianças que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
• Colite ulcerativa em adultos e crianças.
• Espondilite anquilosante.
• Artrite psoriásica.
• Psoríase em placas.

2. Para que serve Avsola 10mg/mL

Avsola serve como um agente imunossupressor que ajuda a controlar a resposta inflamatória do organismo. Ele bloqueia a ação do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma substância no corpo que causa inflamação nas doenças autoimunes. Assim, Avsola é utilizado para:

• Reduzir a inflamação e dor nas articulações.
• Melhorar a capacidade de realizar atividades diárias.
• Controlar sintomas gastrointestinais em doenças inflamatórias intestinais.
• Melhorar a qualidade de vida de pacientes com psoríase.

3. Contraindicações de Avsola 10mg/mL

O uso de Avsola é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade ao infliximabe, a qualquer componente da fórmula ou a proteínas murinas.
• Pacientes com infecções graves, como sepse, abscessos ou infecções oportunistas.
• Insuficiência cardíaca moderada a grave (Classe III/IV da NYHA).

A avaliação médica é essencial para determinar a adequação do tratamento com Avsola.

4. Como usar Avsola 10mg/mL

Avsola é administrado por infusão intravenosa e deve ser reconstituído e diluído por um profissional de saúde antes da administração. O procedimento padrão é:

1. Reconstituir o pó com água estéril para injeção.
2. Diluir a solução reconstituída com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão.
3. Administrar a infusão intravenosa ao paciente durante um período de duas horas.

A dosagem e a frequência de infusão serão determinadas pelo médico com base na condição específica do paciente.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Avsola incluem:

• Reações no local da infusão (febre, coceira, erupções cutâneas).
• Infecções do trato respiratório superior.
• Dor abdominal, náusea e diarreia.
• Dores de cabeça e tontura.

Reações adversas graves podem incluir infecções graves, reações alérgicas, problemas hepáticos e distúrbios hematológicos. É importante relatar qualquer efeito colateral ao médico imediatamente.

6. Composição de Avsola 10mg/mL

A composição de Avsola é a seguinte:

• Princípio ativo: Infliximabe 10 mg/mL.
• Excipientes incluem: sacarose, polissorbato 80, fosfato dissódico di-hidratado e fosfato monossódico monoidratado.

Esses componentes são responsáveis por estabilizar a solução para infusão.

7. Armazenamento de Avsola 10mg/mL

Avsola deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado e deve ser protegido da luz. Após a reconstituição e diluição, a solução deve ser usada dentro de um período específico, conforme orientação médica e das instruções do fabricante.

8. Superdose de Avsola 10mg/mL

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado de perto para detectar sinais e sintomas de reações adversas. O tratamento é sintomático e de suporte, já que não há antídoto específico para infliximabe. É essencial procurar atendimento médico imediatamente.

9. Interações medicamentosas

Avsola pode interagir com outros medicamentos, especialmente com imunossupressores e vacinas vivas. O uso concomitante com outros agentes biológicos deve ser evitado devido ao aumento do risco de infecções e outras reações adversas. A avaliação médica é crucial para evitar interações potencialmente perigosas.

10. Texto legal

O texto legal do Avsola inclui informações sobre a sua aprovação pela agência reguladora competente, advertências, precauções, e detalhes sobre a prescrição e uso do medicamento. É importante que o uso de Avsola seja realizado sob a supervisão de um profissional de saúde devidamente qualificado.