AmBisome 50mg, caixa com 10 frascos-ampolas com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso

1. Indicação de Uso

AmBisome 50mg é indicado principalmente para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas graves e potencialmente fatais. Ele é frequentemente utilizado nos seguintes casos:

• Tratamento de infecções por Aspergillus, Candida e Cryptococcus em pacientes para os quais a anfotericina B convencional não é adequada.
• Tratamento de leishmaniose visceral, uma infecção parasitária grave.
• Uso profilático em pacientes neutropênicos de alto risco, como aqueles que passam por transplante de medula óssea, para prevenir infecções fúngicas.

2. Para que Serve

AmBisome serve para combater infecções fúngicas sistêmicas graves em pacientes que não podem tolerar ou não respondem a outras terapias antifúngicas. A formulação lipossomal de anfotericina B permite uma menor toxicidade renal em comparação com a formulação convencional, tornando-o uma opção preferida em situações de risco.

3. Contraindicações

AmBisome é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à anfotericina B ou a qualquer um dos componentes da formulação. Reações alérgicas prévias severas a medicamentos similares também são uma contraindicação.

4. Modo de Uso

AmBisome deve ser reconstituído e diluído antes da administração. Aqui estão as etapas gerais:

1. Reconstituição do Pó: Adicione 12 mL de água estéril para injeção a cada frasco-ampola. Agite suavemente até dissolução completa.

2. Diluição: A solução reconstituída deve ser diluída em solução de dextrose 5% antes da infusão intravenosa.

3. Administração: A administração é feita por infusão intravenosa lenta. A dosagem depende da condição a ser tratada e da resposta do paciente.

O uso intramuscular não é recomendado para AmBisome.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais de AmBisome podem incluir:

• Comuns: Febre, calafrios, dores de cabeça, náusea, vômito.
• Graves: Toxicidade renal, hipocalemia (baixo potássio no sangue), anemia, reações alérgicas severas, incluindo anafilaxia.
• Outros: Alterações nos testes de função hepática, trombocitopenia, leucopenia.

É importante monitorar os pacientes quanto a sinais de toxicidade e ajustar a dosagem conforme necessário.

6. Composição

Cada frasco-ampola de AmBisome contém:

• 50 mg de anfotericina B.
• Lípidos: fosfatidilcolina de soja, colesterol, distearilfosfatidilglicerol.

Outros excipientes incluem sacarose e tampões para estabilização da solução.

7. Armazenamento

AmBisome deve ser armazenado a temperaturas entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Após reconstituição, a solução não utilizada deve ser descartada, e a solução diluída deve ser usada imediatamente para minimizar o risco de contaminação.

8. Superdose

Em caso de superdose de AmBisome, deve-se interromper a administração imediatamente. O manejo é sintomático e de suporte, incluindo a monitoração da função renal e dos eletrólitos séricos, bem como o tratamento de quaisquer efeitos adversos que possam surgir.

9. Interações Medicamentosas

AmBisome pode interagir com outros medicamentos que afetam a função renal ou que podem potencializar a toxicidade renal, como:

• Aminoglicosídeos
• Ciclosporina
• Diuréticos de alça

Também pode haver interações com outros medicamentos nefrotóxicos ou medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue. É importante revisar a medicação concomitante do paciente antes de iniciar o tratamento.

10. Texto Legal

O texto legal de AmBisome deve incluir informações obrigatórias como:

• Nome do fabricante.
• Número de registro no órgão regulador de saúde.
• Avisos de segurança e uso.
• Recomendações para consulta médica antes do uso.

Este texto é encontrado na bula oficial do medicamento e deve ser lido e compreendido antes da administração.