Aldurazyme 2,9mg/5mL, caixa com 1 fr-amp com 5mL de sol. IV

1. Indicações do Aldurazyme 2,9mg/5mL

Aldurazyme é indicado para o tratamento de pacientes com mucopolissacaridose I (MPS I), que podem apresentar formas clínicas conhecidas como Síndrome de Hurler, Síndrome de Hurler-Scheie ou Síndrome de Scheie. A MPS I é uma doença genética rara, causada pela deficiência de uma enzima chamada alfa-L-iduronidase, resultando no acúmulo de glicosaminoglicanos (GAGs) em várias partes do corpo, o que pode levar a uma ampla gama de sintomas que impactam a qualidade de vida e a longevidade.

2. Finalidade do Aldurazyme 2,9mg/5mL

A principal finalidade do Aldurazyme é fornecer a enzima que falta ou é deficiente em pacientes com MPS I, ajudando a reduzir o acúmulo de GAGs. Isso pode aliviar os sintomas associados à doença, melhorar a função física e, potencialmente, retardar a progressão de complicações multissistêmicas.

3. Contraindicações do Aldurazyme 2,9mg/5mL

Aldurazyme é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade grave (alergia) a laronidase ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Se ocorrerem reações alérgicas graves, o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente.

4. Modo de uso do Aldurazyme 2,9mg/5mL

• Administração: Aldurazyme é administrado por infusão intravenosa.
• Dosagem: A dose recomendada é de 0,58 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez por semana.
• Preparação: Deve ser diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9% antes da administração.
• Duração: A infusão deve ser feita lentamente, geralmente ao longo de 3 a 4 horas.

O tratamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde com experiência em doenças metabólicas hereditárias.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Aldurazyme 2,9mg/5mL

Alguns dos efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações alérgicas como erupções cutâneas, coceira e urticária.
• Sintomas gripais como febre, calafrios e fadiga.
• Náuseas e vômitos.
• Dores de cabeça.
• Aumento da pressão arterial.
• Dores nas articulações ou nos músculos.

Reações adversas graves podem incluir reações anafiláticas, que exigem intervenção médica imediata.

6. Composição do Aldurazyme 2,9mg/5mL

• Princípio ativo: Laronidase (2,9 mg por 5 mL).
• Excipientes: Cloreto de sódio, fosfato monobásico de sódio monoidratado, fosfato dibásico de sódio heptaidratado, polissorbato 80, água para injetáveis.

7. Armazenamento do Aldurazyme 2,9mg/5mL

• Temperatura: Deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C.
• Luz: Proteger da luz direta.
• Congelamento: Não deve ser congelado.
• Pós-diluição: Após a diluição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada por um período limitado de tempo conforme as instruções do fabricante.

8. Superdose de Aldurazyme 2,9mg/5mL

Em caso de suspeita de superdose, é crucial procurar atendimento médico imediatamente. Os sintomas de superdose podem intensificar os efeitos colaterais conhecidos, e o tratamento será de suporte, baseado nos sintomas apresentados.

9. Interações medicamentosas do Aldurazyme 2,9mg/5mL

Não há interações medicamentosas conhecidas específicas para Aldurazyme. No entanto, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos prescritos, sem receita, vitaminas e suplementos à base de plantas, para evitar possíveis interações.

10. Texto legal do Aldurazyme 2,9mg/5mL

O texto legal normalmente inclui informações sobre a autorização de uso, patente, fabricante e responsabilidades legais. Consulte o folheto informativo ou a bula do medicamento para obter o texto legal completo e atualizado, incluindo informações de contacto do fabricante e entidade reguladora que aprovou o medicamento.