Afinitor 5mg, caixa com 30 comprimidos

1. Indicações

Afinitor 5mg é indicado para:

• Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres pós-menopáusicas, em combinação com exemestano, após falha de tratamento com letrozol ou anastrozol.
• Tratamento de tumores neuroendócrinos de origem no pâncreas (TNEp) avançados, em pacientes com doença inoperável ou metastática.
• Tratamento de carcinoma de células renais avançado após progressão da doença em pacientes previamente tratados com sorafenibe ou sunitinibe.
• Tratamento de astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) associado à esclerose tuberosa (ET) em pacientes que necessitam de intervenção terapêutica, mas que não são candidatos à ressecção cirúrgica.
• Tratamento de angiomiolipoma renal associado à esclerose tuberosa (ET) em pacientes que não necessitam de intervenção cirúrgica imediata.

2. Para que serve

Afinitor 5mg serve como um tratamento terapêutico para diversos tipos de câncer e condições associadas a tumores, ajudando a:

• Inibir o crescimento e a proliferação de células cancerígenas.
• Reduzir o tamanho dos tumores e retardar a progressão da doença.
• Proporcionar uma opção de tratamento em casos onde outras terapias falharam ou não são adequadas.

3. Contraindicações

As contraindicações de Afinitor 5mg incluem:

• Hipersensibilidade ao everolimus, substância ativa do medicamento, ou a qualquer outro componente da formulação.
• Pacientes com infecções graves ou não controladas.
• Mulheres grávidas, a menos que o potencial benefício justifique o risco potencial para o feto.

4. Modo de uso

Afinitor 5mg deve ser usado conforme orientação médica. Geralmente, a administração ocorre da seguinte forma:

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, todos os dias, preferencialmente no mesmo horário.
• Deve ser ingerido com um copo de água, podendo ser com ou sem alimentos, mas deve-se manter constante a escolha de tomar sempre com ou sem alimentos.
• Não mastigue ou triture os comprimidos.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os possíveis efeitos colaterais e reações adversas incluem:

• Problemas respiratórios, como tosse ou falta de ar.
• Infecções, especialmente do trato respiratório.
• Sintomas gastrointestinais, como náusea, diarreia, e dor abdominal.
• Alterações hematológicas, como anemia.
• Hiperglicemia e aumento do colesterol.
• Rash cutâneo, coceira ou outros problemas de pele.
• Fadiga e fraqueza.

Os pacientes devem relatar qualquer reação adversa ao seu médico.

6. Composição

A composição do Afinitor 5mg inclui:

• Substância ativa: Everolimus.
• Excipientes: lactose monoidratada, butil-hidroxianisol, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, lactose anidra, e estearato de magnésio.

7. Armazenamento

O armazenamento correto de Afinitor 5mg deve seguir as seguintes orientações:

• Mantenha em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Armazene o medicamento em sua embalagem original para proteger da umidade.
• Mantenha fora do alcance de crianças e animais de estimação.

8. Superdose

Em caso de superdose de Afinitor 5mg, deve-se:

• Procurar imediatamente assistência médica ou um centro de controle de intoxicações.
• Sintomas de superdose podem incluir infecções, febre, fraqueza, e outros efeitos exacerbados.
• Não há antídoto específico, o tratamento é sintomático e de suporte.

9. Interações medicamentosas

Afinitor 5mg pode interagir com outros medicamentos, como:

• Inibidores potentes da CYP3A4 e da P-gp, como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, ritonavir, que podem aumentar a concentração de everolimus no sangue.
• Indutores da CYP3A4, como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, que podem reduzir a eficácia do everolimus.
• Medicamentos que afetam a glicose no sangue, exigindo ajuste na terapia de pacientes diabéticos.

É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

10. Texto legal

O texto legal do Afinitor 5mg inclui:

• Este medicamento é de uso adulto e pediátrico sob prescrição médica.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
• O uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado.
• Afinitor é um nome comercial registrado da Novartis.