Actilyse 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco com 50mL de diluente + 1 cânula

1. Indicações do Actilyse 50mg

Actilyse é indicado para:

• Tratamento do infarto agudo do miocárdio (IAM) com elevação do segmento ST.
• Tratamento do tromboembolismo pulmonar agudo maciço com instabilidade hemodinâmica.
• Tratamento do acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico agudo, quando administrado nas primeiras horas após o início dos sintomas.

2. Finalidade do Actilyse 50mg

Actilyse serve para promover a dissolução de coágulos sanguíneos que podem causar obstruções em vasos, levando a condições graves como infarto do miocárdio, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral isquêmico. Atua convertendo o plasminogênio em plasmina, uma enzima que degrada a fibrina, principal componente dos coágulos.

3. Contraindicações do Actilyse 50mg

Actilyse é contraindicado em situações como:

• Hipersensibilidade ao alteplase ou a qualquer componente da formulação.
• História de acidente vascular cerebral hemorrágico ou qualquer outro tipo de acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses.
• Suspeita de dissecção da aorta.
• Hemorragia ativa ou condições de predisposição a sangramentos significativos.
• Pacientes com pressão arterial descontrolada.

4. Modo de uso do Actilyse 50mg

Actilyse deve ser utilizado sob supervisão médica em ambiente hospitalar. O pó deve ser reconstituído com o diluente fornecido:

1. Reconstituição: Use a cânula fornecida para transferir o diluente para o frasco do pó.
2. Administração: Após reconstituição, administrar por via intravenosa.
3. Dosagem: A dosagem e o esquema de administração variam conforme a condição tratada (IAM, embolia pulmonar ou AVC isquêmico).

A administração deve seguir rigorosamente as orientações médicas, considerando peso corporal e características do paciente.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Actilyse 50mg

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hemorragias (internas ou externas).
• Hipotensão.
• Febre.
• Reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas e angioedema.

Reações adversas graves podem incluir hemorragia intracraniana e, raramente, eventos anafiláticos.

6. Composição do Actilyse 50mg

Cada frasco-ampola de Actilyse contém:

• Ingrediente ativo: Alteplase (50 mg).
• Excipientes do pó: Arginina, ácido fosfórico, polissorbato 80.
• Diluente: Água para injeção (50 mL).

7. Armazenamento do Actilyse 50mg

• Temperatura: Armazenar a temperaturas entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Proteção: Manter protegido da luz.
• Pós-reconstituição: A solução reconstituída deve ser usada imediatamente, mas pode ser armazenada por até 24 horas em temperatura entre 2°C e 8°C se necessário.

8. Superdose do Actilyse 50mg

Em caso de superdose, o risco primário é a hemorragia. As medidas de suporte incluem:

• Suspensão imediata do tratamento com Actilyse.
• Monitoramento cuidadoso dos sinais vitais.
• Administração de produtos sanguíneos, se necessário.

Intervenções específicas devem ser realizadas conforme orientação médica, baseando-se no local e gravidade do sangramento.

9. Interações medicamentosas do Actilyse 50mg

Actilyse pode interagir com:

• Anticoagulantes (como heparina ou varfarina), aumentando o risco de sangramento.
• Antiagregantes plaquetários (ex. aspirina, clopidogrel).
• Outros agentes trombolíticos.

É crucial informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações prejudiciais.

10. Texto legal do Actilyse 50mg

Actilyse é um medicamento de uso restrito a hospitais e deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados. A venda e uso estão sujeitos à regulamentação das autoridades de saúde locais. É essencial seguir todas as diretrizes legais e médicas ao administrar este medicamento.