Actilyse 20mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco com 20mL de diluente

1. Indicações do Actilyse 20mg

O Actilyse 20mg é indicado para:

• Tratamento do infarto agudo do miocárdio (IAM) para dissolver coágulos sanguíneos que bloqueiam as artérias do coração.
• Tratamento do acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AVCI) para restaurar o fluxo sanguíneo no cérebro.
• Tratamento da embolia pulmonar aguda maciça com instabilidade hemodinâmica.

2. Para que serve o Actilyse 20mg

Actilyse 20mg serve como um agente trombolítico, ou seja, é usado para dissolver coágulos sanguíneos que causam obstruções em vasos arteriais, melhorando o fluxo sanguíneo e reduzindo danos aos tecidos afetados.

3. Contraindicações do Actilyse 20mg

Actilyse 20mg é contraindicado em:

• Hipersensibilidade ao alteplase ou a qualquer componente da fórmula.
• Histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico.
• Hemorragia ativa ou distúrbios de coagulação significativos.
• Uso recente de anticoagulantes orais, a menos que testes laboratoriais indiquem níveis de anticoagulação seguros.
• Cirurgia recente ou trauma grave.
• Hipertensão arterial grave não controlada.
• Endocardite infecciosa ou pericardite.

4. Como usar o Actilyse 20mg

• Preparação: Diluir o pó com o diluente fornecido para formar uma solução para injeção intravenosa.
• Administração: Deve ser administrado por profissionais de saúde treinados em ambiente hospitalar, onde equipamentos de ressuscitação estão disponíveis.
• Doses: Variam de acordo com a indicação (IAM, AVCI, embolia pulmonar) e devem seguir protocolos médicos estabelecidos.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Actilyse 20mg

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hemorragias, que podem variar de menores a graves, como hemorragia intracraniana.
• Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, urticária, broncoespasmo ou anafilaxia.
• Hipotensão.
• Náusea e vômito.
• Febre.

6. Composição do Actilyse 20mg

• Princípio Ativo: Alteplase.
• Excipientes: Arginina, ácido fosfórico, polissorbato 80.
• Diluente: Água para injetáveis.

7. Armazenamento do Actilyse 20mg

• Temperatura: Conservar entre 2°C e 8°C, protegido da luz.
• Validade: Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
• Após Reconstituição: Usar imediatamente ou armazenar em temperatura controlada entre 2°C e 8°C por até 24 horas.

8. Superdose do Actilyse 20mg

Em caso de superdose:

• Superdose pode aumentar o risco de hemorragias graves.
• Tratamento sintomático deve ser iniciado imediatamente.
• Suspender o uso e monitorar o paciente em ambiente hospitalar.
• Considerar transfusões de sangue ou plasma, se necessário.

9. Interações medicamentosas com Actilyse 20mg

• Anticoagulantes e Antiplaquetários: Podem aumentar o risco de hemorragia quando usados concomitantemente.
• Inibidores de ECA e Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II: Potencial aumento de reações alérgicas.
• Outros Trombolíticos: Não recomendado o uso concomitante devido ao aumento do risco de sangramento.

10. Texto legal do Actilyse 20mg

Actilyse 20mg é um medicamento sujeito a prescrição médica e de uso restrito a hospitais. Deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados. Sua distribuição e aplicação seguem regulamentações específicas de saúde pública para garantir a segurança e eficácia no tratamento de condições tromboembólicas agudas.