Actilyse 10mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco com 10mL de diluente

1. Indicações

Actilyse 10mg é indicado para:

• Tratamento de infarto agudo do miocárdio (IAM) com o objetivo de reduzir a mortalidade a longo prazo e aumentar a chance de recuperação.
• Tratamento de embolia pulmonar aguda maciça com instabilidade hemodinâmica.
• Tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo, desde que o tratamento seja iniciado dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas.

2. Finalidade

Actilyse 10mg serve como um agente trombolítico para dissolver coágulos sanguíneos em casos de emergência, como infarto do miocárdio, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral isquêmico. Ao dissolver os coágulos, ajuda a restabelecer o fluxo sanguíneo nos vasos afetados, diminuindo os danos ao tecido e melhorando as chances de recuperação.

3. Contraindicações

Actilyse 10mg não deve ser utilizado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao alteplase ou a qualquer componente da fórmula.
• Condições predisponentes a hemorragias significativas, como distúrbios hemorrágicos, hemorragia intracraniana, ou sangramento ativo.
• Histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico.
• Cirurgia recente ou trauma grave.
• Hipertensão severa não controlada.

É essencial consultar a bula completa e o médico para uma lista detalhada de contraindicações.

4. Modo de Uso

Actilyse 10mg deve ser administrado por via intravenosa e somente por profissionais de saúde capacitados em ambiente hospitalar. O pó deve ser reconstituído com o diluente fornecido antes da administração.

• Infarto do miocárdio: Geralmente, a dose é administrada em bolus ou em infusão contínua.
• Embolia pulmonar: Uma infusão de dose única pode ser recomendada.
• Acidente vascular cerebral isquêmico: Deve ser administrado o mais cedo possível dentro da janela de 4,5 horas após o início dos sintomas.

A dosagem e o modo de administração podem variar, portanto, devem seguir as diretrizes específicas para cada condição e orientação médica.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hemorragias em diferentes locais, como hemorragia intracraniana, gastrointestinal, ou sangramento em locais de punção.
• Hipotensão.
• Reações alérgicas, que podem variar de leves a graves.
• Febre.

Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante e após a administração para qualquer sinal de reações adversas.

6. Composição

• Princípio ativo: Alteplase (10mg por frasco-ampola).
• Excipientes: Arginina, ácido fosfórico e polissorbato 80.
• Diluente: Água para injeção (10mL por frasco).

7. Armazenamento

• Conservar Actilyse 10mg em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz.
• Não congelar.
• Após reconstituição, a solução deve ser usada imediatamente, mas pode ser armazenada por um curto período conforme orientação médica.

8. Superdose

Em caso de superdose, o risco principal é o aumento significativo de hemorragias. O tratamento inclui a interrupção imediata do Actilyse e medidas de suporte hemodinâmico. Transfusões de sangue ou componentes do sangue podem ser necessárias, e a administração de agentes antifibrinolíticos pode ser considerada.

9. Interações Medicamentosas

O uso de Actilyse 10mg juntamente com outros medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes (ex.: heparina, varfarina) ou antiagregantes plaquetários (ex.: aspirina, clopidogrel), pode aumentar o risco de hemorragias. É crucial informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está utilizando para ajustar as doses e monitorar possíveis interações.

10. Texto Legal

Actilyse é um medicamento de uso restrito a hospitais e deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados. A administração deve seguir rigorosamente as indicações e contraindicações estabelecidas pela bula. O uso inadequado pode resultar em complicações graves, como hemorragias fatais. Este medicamento é fornecido sob prescrição médica e seu uso é regulamentado pelas autoridades sanitárias competentes.