Actemra SC 162mg, caixa com 4 seringas preenchidas com 0,9mL de solução de uso subcutâneo

1. Indicações de Actemra SC 162mg

Actemra SC 162mg é indicado principalmente para o tratamento das seguintes condições:

• Artrite Reumatoide (AR): Em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave que não responderam adequadamente ou são intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).
• Arterite de Células Gigantes (ACG): Tratamento da arterite de células gigantes em adultos.
• Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp): Em pacientes a partir de 2 anos de idade, que não responderam adequadamente a uma terapia prévia.
• Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJs): Em pacientes a partir de 2 anos de idade, que não responderam adequadamente a uma terapia prévia.

2. Para que serve Actemra SC 162mg

Actemra SC 162mg serve para:

• Reduzir a inflamação e os sintomas associados às condições autoimunes, como dor, inchaço e rigidez.
• Melhorar a função física e diminuir a progressão do dano estrutural nas articulações.
• Gerenciar eficazmente a inflamação sistêmica em condições como a arterite de células gigantes.

3. Contraindicações de Actemra SC 162mg

Actemra SC 162mg é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao tocilizumabe ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com infecções ativas e graves, como tuberculose, infecções fúngicas ou bacterianas não tratadas.

4. Como usar Actemra SC 162mg

Método de Administração:

• Via Subcutânea: A aplicação deve ser feita por injeção subcutânea, geralmente na região do abdômen, coxa ou parte superior do braço.

Posologia:

• A dosagem padrão para adultos com artrite reumatoide é de uma injeção de 162 mg uma vez por semana.
• Para outras indicações, a dose e frequência podem variar conforme orientação médica.

Instruções:

1. Retire a seringa da geladeira e deixe atingir a temperatura ambiente por 30 minutos antes da aplicação.
2. Lave as mãos antes do manuseio.
3. Escolha o local da injeção, alterando o local em cada aplicação para evitar irritações.
4. Injete o conteúdo lentamente, conforme orientação médica.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Actemra SC 162mg incluem:

• Reações no Local da Injeção: Vermelhidão, coceira ou inchaço.
• Infecções: Como resfriados ou infecções do trato respiratório superior.
• Alterações Laboratoriais: Alterações nos níveis de enzimas hepáticas e contagem de células sanguíneas.

Reações Adversas Graves:

• Infecções graves como pneumonia.
• Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia.
• Complicações em pacientes com doenças hepáticas preexistentes.

6. Composição do Actemra SC 162mg

Cada seringa preenchida de Actemra SC contém:

• Princípio Ativo: Tocilizumabe 162 mg.
• Excipientes: Polissorbato 80, sacarose, histidina, L-histidina monoidratada, L-arginina, L-arginina hidrocloreto, água para injetáveis.

7. Armazenamento de Actemra SC 162mg

• Temperatura: Deve ser armazenado entre 2°C e 8°C (em geladeira).
• Proteção: Mantenha ao abrigo da luz e na embalagem original para proteger da umidade.
• Não Congele: Não deve ser congelado. Caso ocorra congelamento, o produto deve ser descartado.
• Prazo de Validade: Verifique sempre a validade antes do uso.

8. Superdose de Actemra SC 162mg

Em caso de superdose:

• Contato Médico: Procure assistência médica imediata.
• Sintomas: Pode haver um aumento nos efeitos colaterais, incluindo risco maior de infecções.
• Tratamento: Geralmente sintomático e de suporte. Pode ser necessário monitoramento hospitalar.

9. Interações Medicamentosas

Actemra SC 162mg pode interagir com:

• Vacinas Vivas: O uso concomitante não é recomendado devido ao risco aumentado de infecções.
• Substratos do Citocromo P450: Pode alterar a eficácia de medicamentos como varfarina, estatinas e contraceptivos orais.
• Outros Imunossupressores: O uso concomitante deve ser avaliado cuidadosamente pelo médico.

10. Texto Legal de Actemra SC 162mg

Actemra SC 162mg é um medicamento biológico sujeito à prescrição médica. Seu uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado. Este medicamento é registrado na Anvisa e deve ser utilizado conforme as indicações aprovadas. Em caso de dúvidas ou reações adversas, consulte o médico ou farmacêutico.