Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

1. Indicação para Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

O Actemra (tocilizumabe) é indicado para o tratamento de:

• Artrite reumatoide ativa em adultos que não responderam adequadamente a terapias prévias.
• Artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite idiopática juvenil sistêmica em pacientes pediátricos.
• Síndrome de liberação de citocinas (SRC) grave ou ameaçadora à vida, associada à terapia com células CAR-T.

2. Uso do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

O Actemra serve para:

• Reduzir a inflamação nas condições autoimunes mencionadas.
• Aliviar os sintomas associados, como dor e inchaço nas articulações.
• Melhorar a função física e a qualidade de vida em pacientes com doenças inflamatórias.

3. Contraindicações do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

O Actemra é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tocilizumabe ou a qualquer um dos excipientes.
• Pacientes com infecções graves ativas.

4. Modo de uso do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

O Actemra deve ser administrado:

• Via intravenosa por um profissional de saúde em ambiente clínico.
• A dosagem e a frequência serão determinadas pelo médico, com base na condição específica do paciente e na resposta ao tratamento.
• O pó deve ser reconstituído e diluído antes da infusão.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

Possíveis efeitos colaterais incluem:

• Reações no local da infusão.
• Aumento das enzimas hepáticas.
• Infecções do trato respiratório superior.
• Hipertensão.
• Cefaleia.
• Risco aumentado de infecções graves.

Reações adversas graves podem ocorrer e devem ser monitoradas pelo médico.

6. Composição do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

Cada frasco-ampola contém:

• 80 mg de tocilizumabe.
• Excipientes: sacarose, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico.

7. Armazenamento correto do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

Para armazenar o Actemra corretamente:

• Mantenha o produto refrigerado entre 2°C e 8°C.
• Não congele.
• Proteja da luz.
• Mantenha na embalagem original até o momento do uso.

8. O que fazer em caso de superdose do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

Em caso de superdose:

• Procure atendimento médico imediatamente.
• O tratamento é sintomático e de suporte, não há antídoto específico.
• O médico pode monitorar a função hepática e hematológica, bem como sinais de infecção.

9. Efeitos de tomar Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso com outros medicamentos

Interações medicamentosas podem incluir:

• Aumento do risco de infecções quando usado com outros imunossupressores.
• Alterações na eficácia de vacinas vivas.
• Possível impacto na metabolização de medicamentos metabolizados pelas enzimas CYP450.

É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

10. Texto legal do Actemra 80mg/4mL, 1 frasco-ampola com pó solução intravenoso

O texto legal inclui informações sobre:

• A marca registrada e o fabricante.
• Aprovações regulatórias e número de registro.
• Indicações, contraindicações, efeitos colaterais, e informações de segurança.
• Recomendações de uso e armazenamento conforme regulamentação local.

Consulte a bula completa para obter todas as informações legais pertinentes.