Actemra 200mg/10mL, caixa com 1 frasco-ampola de solução para infusão intravenosa (frasco com capacidade de 10mL)

1. Indicações

Actemra (tocilizumabe) 200mg/10mL é indicado para o tratamento de:

• Artrite Reumatoide (AR): Moderada a severa em adultos que não respondem adequadamente a outros tratamentos.
• Arterite de Células Gigantes (ACG): Para o tratamento de adultos.
• Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS): Em crianças com idade a partir de 2 anos.
• Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC): Para o tratamento de SRC severa ou com risco à vida após terapia com células T CAR.

2. Finalidade

Actemra atua como um inibidor da interleucina-6 (IL-6), uma citocina envolvida em processos inflamatórios. A medicação ajuda a reduzir a inflamação e a modular a resposta imune, aliviando os sintomas associados a doenças autoimunes como a artrite reumatoide.

3. Contraindicações

Actemra é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tocilizumabe ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com infecções ativas graves, como tuberculose ou infecções fúngicas invasivas.

4. Modo de Uso

Actemra deve ser administrado por infusão intravenosa sob supervisão de um profissional de saúde.

• Dosagem: A dose recomendada varia dependendo da condição tratada e do peso do paciente.
• Infusão: Geralmente administrada em intervalos de 4 semanas.
• Preparação: Deve ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,9% antes da administração.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais de Actemra podem incluir:

• Comuns: Infecções do trato respiratório superior, hipertensão, aumento de enzimas hepáticas.
• Graves: Infecções graves, perfuração gastrointestinal, reações alérgicas severas.

Pacientes devem ser monitorados para efeitos adversos durante o tratamento.

6. Composição

Cada frasco-ampola de Actemra contém:

• Princípio ativo: Tocilizumabe 200 mg em 10 mL de solução.
• Excipientes: Polissorbato 80, sacarose, fosfato de sódio, água para injetáveis.

7. Armazenamento

• Temperatura: Conservar entre 2°C a 8°C (refrigerado).
• Proteção: Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz.
• Validade: Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.

8. Superdose

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de efeitos colaterais. Tratamento sintomático pode ser necessário, e deve-se procurar assistência médica imediatamente.

9. Interações Medicamentosas

Actemra pode interagir com:

• Imunossupressores: Pode aumentar o risco de infecções.
• Vacinas vivas: Deve-se evitar a administração durante o tratamento.
• Substratos do CYP450: Pode alterar o metabolismo de medicamentos como varfarina e estatinas.

10. Texto Legal

Este medicamento é de uso restrito a hospitais e sua administração deve ser feita por profissionais de saúde. Actemra é contraindicado em casos de infecção ativa grave. A prescrição e uso devem seguir estritamente as orientações médicas.