Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg,1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

1. Indicações do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

O Ácido Zoledrônico é indicado para:

• Tratamento da hipercalcemia induzida por malignidade (níveis elevados de cálcio no sangue causados por câncer).
• Prevenção de complicações ósseas em pacientes com tumores sólidos que metastatizaram para os ossos.
• Tratamento de mieloma múltiplo.
• Tratamento da doença de Paget do osso.
• Tratamento de osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens, para reduzir o risco de fraturas.

2. Finalidade do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

O Ácido Zoledrônico serve para:

• Reduzir a quantidade de cálcio no sangue em casos de hipercalcemia associada ao câncer.
• Prevenir eventos relacionados ao esqueleto, como fraturas patológicas, compressão da medula espinhal, e a necessidade de radioterapia ou cirurgia óssea em pacientes com metástases ósseas.
• Gerenciar a progressão da doença de Paget, que envolve a desregulação do processo normal de renovação óssea.

3. Contraindicações do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

O uso do Ácido Zoledrônico é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Ácido Zoledrônico, a outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Pacientes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) não corrigida.
• Mulheres grávidas ou amamentando, devido ao risco potencial para o feto ou lactente.

4. Modo de Uso do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

• O Ácido Zoledrônico deve ser administrado exclusivamente por infusão intravenosa.
• A dose usual é de 4 mg, administrada em intervalos de 3 a 4 semanas, dependendo da indicação.
• A infusão deve ser feita ao longo de pelo menos 15 minutos.
• É essencial que o paciente esteja adequadamente hidratado antes da administração.
• A dosagem pode ser ajustada de acordo com a função renal do paciente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Sintomas de gripe como febre, fadiga, e dor muscular.
• Náusea e vômitos.
• Dor óssea, articular ou muscular.
• Alterações na função renal, incluindo insuficiência renal.
• Hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).

Efeitos colaterais raros, mas graves:

• Osteonecrose da mandíbula.
• Reações alérgicas ou anafiláticas.

6. Composição do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

• Cada frasco-ampola contém 4 mg de Ácido Zoledrônico.
• Excipientes incluem manitol, citrato de sódio e água para injeção.

7. Armazenamento do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

• Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Manter o frasco-ampola em sua embalagem original para proteger da luz.
• Não congelar.
• Após a diluição para infusão, a solução deve ser usada imediatamente para evitar contaminação.

8. Procedimentos em Caso de Superdose do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

Em caso de superdose:

• Monitorar os pacientes quanto a sinais de alterações eletrolíticas, especialmente cálcio sérico, fósforo e magnésio.
• Administrar suplementos de cálcio, fósforo ou magnésio conforme necessário.
• Tratar sintomas de hipocalcemia com suplementação intravenosa de cálcio.

9. Interação Medicamentosa com Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

• Use com cautela em pacientes que estão recebendo medicamentos potencialmente nefrotóxicos (como aminoglicosídeos ou diuréticos).
• A administração concomitante com outros bisfosfonatos ou outros agentes que afetam a homeostase do cálcio podem aumentar o risco de hipocalcemia.

10. Texto Legal do Ácido Zoledrônico Sandoz 4mg, 1 frasco-ampola 100mL solução intravenoso

• A venda sob prescrição médica.
• O uso deste medicamento deve ser feito sob supervisão médica.
• Antes de usar, leia a bula atentamente e, em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.