Acetato de Abiraterona Doctor Reddys 250mg, caixa com 120 comprimidos revestidos

1. Indicações

O Acetato de Abiraterona Doctor Reddys 250mg é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm), em conjunto com a prednisona ou prednisolona. Este medicamento é geralmente utilizado em pacientes que já receberam quimioterapia com docetaxel, mas também pode ser administrado em pacientes que não receberam quimioterapia como parte do tratamento.

2. Finalidade

O Acetato de Abiraterona serve para inibir a produção de andrógenos, que são hormônios masculinos como a testosterona, que podem estimular o crescimento de células cancerígenas da próstata. A abiraterona funciona ao bloquear uma enzima chamada CYP17, crucial para a produção de andrógenos, ajudando a controlar o crescimento do câncer.

3. Contraindicações

O uso do Acetato de Abiraterona é contraindicado nas seguintes situações:

• Em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de abiraterona ou a qualquer outro componente da formulação.
• Em mulheres grávidas ou que possam estar grávidas, devido ao risco de dano fetal.
• Em pacientes com insuficiência hepática grave.

Além disso, deve-se ter cautela em pacientes com problemas cardiovasculares, e o uso em combinação com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT deve ser avaliado cuidadosamente.

4. Modo de Uso

O Acetato de Abiraterona deve ser administrado conforme as orientações do médico. A dose recomendada é de 1.000 mg (quatro comprimidos de 250 mg) uma vez ao dia. Os comprimidos devem ser tomados em jejum, pelo menos uma hora antes ou duas horas após uma refeição. É importante que os comprimidos sejam engolidos inteiros com água e não sejam partidos, mastigados ou esmagados.

Além disso, deve ser administrado em conjunto com prednisona ou prednisolona, conforme orientação médica, para ajudar a minimizar os efeitos colaterais.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns do Acetato de Abiraterona incluem:

• Hipertensão (pressão alta)
• Hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue)
• Retenção de líquidos (edema)
• Insuficiência cardíaca
• Arritmias cardíacas

Outros efeitos adversos podem incluir fadiga, dor nas articulações, aumento das enzimas hepáticas, e sintomas gastrointestinais como diarreia.

É importante relatar qualquer reação adversa ao médico, especialmente se forem graves ou persistirem.

6. Composição

Cada comprimido revestido de Acetato de Abiraterona Doctor Reddys 250mg contém:

• Princípio ativo: 250 mg de acetato de abiraterona.
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, ácido cítrico anidro, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e talco.

7. Armazenamento

O Acetato de Abiraterona deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original para proteger da umidade. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças e animais de estimação.

8. Superdose

Em caso de superdose, é essencial procurar atendimento médico imediato. Não há antídoto específico para a abiraterona; portanto, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Medidas para prevenir a absorção, como lavagem gástrica, podem ser consideradas dependendo do tempo decorrido desde a ingestão.

9. Interações Medicamentosas

O Acetato de Abiraterona pode interagir com outros medicamentos, como:

• Medicamentos que prolongam o intervalo QT, aumentando o risco de arritmias.
• Medicamentos substratos do CYP2D6, como alguns antidepressivos e antipsicóticos.
• Medicamentos que afetam o potássio no sangue, como diuréticos.

É crucial informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando para evitar interações prejudiciais.

10. Texto Legal

O texto legal geralmente inclui informações sobre a aprovação do medicamento por agências reguladoras, como a ANVISA no Brasil, e deve ser consultado diretamente em fontes oficiais ou na bula do medicamento. Este texto pode fornecer detalhes sobre o fabricante, validade, e outras informações regulamentares.